2017年2月9日國務(wù)院辦公廳發(fā)布了國辦發(fā)（2017）13號(hào)文件：《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，簡(jiǎn)稱“十三號(hào)文”。2月13日央視一套焦點(diǎn)訪談節(jié)目也以專題形式全面解讀“十三號(hào)文”。

兩票制新規(guī)升級(jí)將加快藥品流通企業(yè)整合，中源協(xié)和鎖定標(biāo)的不移再啟并購，產(chǎn)業(yè)基金投設(shè)密集...一周投融資大事件，盡在掌握。

新年新氣象，2017年元月CDE藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理數(shù)據(jù)顯示，總量整體上保持平穩(wěn)，并未如往年一般出現(xiàn)因春節(jié)假期因素導(dǎo)致的環(huán)比大幅下跌現(xiàn)象。其中新藥相關(guān)注冊(cè)受理量相比前一個(gè)月還有所增長，特別是在國產(chǎn)化藥臨床申請(qǐng)和上市申請(qǐng)方面，不僅在數(shù)量上繼續(xù)回升，在品種質(zhì)量上也有重大突破，新的一年開局可謂良好。

心腦血管藥物作為藥品零售市場(chǎng)中主要的慢病用藥類別之一，2016年上半年，22個(gè)城市合計(jì)銷售額環(huán)比增長6.0%，同比下滑0.3%，同比趨勢(shì)與前兩年相反。他汀類表現(xiàn)最為突出，以超過九成的市場(chǎng)份額稱霸，且份額逐步提高。

據(jù)天津《今晚報(bào)》消息，天津市將在2016年取消全市公立醫(yī)院藥品加成的基礎(chǔ)上，于2017年取消醫(yī)用耗材加成，以減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

中成藥批文多達(dá)6萬余個(gè)，不是每個(gè)品種都能打造成大品種，需對(duì)已有存量品種進(jìn)行篩選，挖掘靶向品種。筆者建議從市場(chǎng)吸引力和進(jìn)入難度來考慮，選擇既有市場(chǎng)前景又與企業(yè)目前資源相匹配的產(chǎn)品作為打造對(duì)象。

昨日下午，北京市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心發(fā)布通知，啟動(dòng)新增定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店申報(bào)。此次申報(bào)將對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及婦兒醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行政策傾斜。根據(jù)相關(guān)要求，定點(diǎn)零售藥店須能夠提供24小時(shí)購藥服務(wù)。對(duì)于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申報(bào)，能夠提供節(jié)假日門診服務(wù)或急診服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先。

2016年的醫(yī)藥市場(chǎng)是跌宕起伏的，甚至可以用驚心動(dòng)魄來形容，其中OTC市場(chǎng)（本文的OTC市場(chǎng)是指除醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的藥店零售市場(chǎng)，下同）同樣也是充滿了很多的不確定性。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，

去年醫(yī)藥終端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常慘烈，行業(yè)監(jiān)管力度不斷加大，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)各種營銷新模式的拼殺、銷售新模型的探索以及企業(yè)自身凈化等，導(dǎo)致市場(chǎng)機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存。

細(xì)胞制品是指來源于符合倫理學(xué)要求的細(xì)胞，按照藥品的管理規(guī)范，經(jīng)過體外適宜的培養(yǎng)和操作而制成的活細(xì)胞產(chǎn)品。近年來，隨著干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因編輯等理論技術(shù)和臨床醫(yī)療探索研究的發(fā)展和日益完善，細(xì)胞治療擬作為藥品的研發(fā)已成為熱點(diǎn)，為一些重大及難治性疾病提供了新的思路和治療方法。