產(chǎn)能相對(duì)集中

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示，截至2016年3月底，全國(guó)共有維生素E原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)8個(gè)，主要生產(chǎn)企業(yè)有：浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠、安徽大東方藥業(yè)有限責(zé)任公司、重慶西南合成制藥有限公司、浙江新和成股份有限公司、無(wú)錫福祈制藥有限公司、陜西西岳制藥有限公司等。

　　維生素E的制劑產(chǎn)品劑型較多，既有單方制劑，如：維生素E軟膠囊（天然型）、維生素E軟膠囊、維生素E片、維生素E注射液、維生素E膠丸、注射用脂溶性維生素（Ⅰ）、注射用脂溶性維生素（Ⅱ）、維生素E乳劑等。也有復(fù)方制劑，如：維生素EC顆粒、維生素AE膠丸、維胺酯維E乳膏、尿素維E乳膏、維爾康膠囊、維生素EC顆粒、維生素EC片、維生素E煙酸酯膠囊、維生素E煙酸酯膠丸、維生素E煙酸酯軟膠囊、亞油酸維生素E膠丸/二維蘆丁片、維生素EC咀嚼片、六維磷脂軟膠囊、小兒十維顆粒等，能滿足到不同人群的用藥需求。

　　截至2016年3月底，全國(guó)共有維生素E制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)389個(gè)，其中生產(chǎn)批文號(hào)較多的制劑品種有：維生素E軟膠囊有163個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，維生素E煙酸酯膠囊劑有57個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，維生素E片劑有54個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。如今，國(guó)內(nèi)維生素E制劑生產(chǎn)企業(yè)有百余家，分布在全國(guó)各地。

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公開的有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2016年3月底，全國(guó)有多家企業(yè)取得維生素E的25個(gè)GMP認(rèn)證，其中獲得GMP證書較多的企業(yè)主要有：浙江新和成股份（4個(gè)）、浙江醫(yī)藥新昌制藥廠（3個(gè)）、西南合成制藥（3個(gè)）；浙江醫(yī)藥維生素廠、羅氏（上海）維生素公司、北大醫(yī)藥、浙江金立源藥業(yè)、陜西西岳制藥分別獲得2個(gè)；浙江巨泰藥業(yè)、安徽大東方藥業(yè)、浙江諾金藥業(yè)、東北制藥總廠、浙江昂利康制藥分別獲得1個(gè)。

　　維生素E的合成工藝需要經(jīng)過20余步反應(yīng)，反應(yīng)步驟多、工藝路線長(zhǎng)，技術(shù)要求高，其生產(chǎn)設(shè)備大部分為專用設(shè)備，技術(shù)壁壘較高。因此，長(zhǎng)期以來全世界只有少數(shù)幾個(gè)企業(yè)生產(chǎn)維生素E。

　　多年來，全球維生素E的生產(chǎn)企業(yè)主要有荷蘭帝斯曼、德國(guó)巴斯夫和我國(guó)的浙江醫(yī)藥、新合成等4家，四大公司合計(jì)約占全球維生素E產(chǎn)能的90%，形成寡頭壟斷格局。其中荷蘭帝斯曼和德國(guó)巴斯夫約占50%的產(chǎn)能，荷蘭帝斯曼年產(chǎn)能為25000噸，德國(guó)巴斯夫年產(chǎn)能為20000噸。浙江醫(yī)藥和新和成約占40%的產(chǎn)能，浙江醫(yī)藥年產(chǎn)能為22000噸，為維生素E產(chǎn)量國(guó)內(nèi)最大，全球第二大生產(chǎn)商。新和成年產(chǎn)能為15000噸。多年來，我國(guó)除了新和成和浙江醫(yī)藥以外，還有西南合成等企業(yè)也生產(chǎn)維生素E原料藥，西南合成目前年生產(chǎn)能力為4000噸。