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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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醫(yī)保目錄調(diào)整在即,利好哪些品種?對(duì)藥企有何啟示?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-8-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

一年調(diào)整一次的醫(yī)保目錄即將啟動(dòng)!

7月31日,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》國(guó)家醫(yī)療保障局令(第1號(hào))發(fā)布,提到“國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門(mén)建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則上每年調(diào)整一次”,企業(yè)申報(bào)且符合當(dāng)年《藥品目錄》調(diào)整條件的藥品納入該年度調(diào)整范圍。

8月3日,《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”)公開(kāi)征求意見(jiàn)。藥品目錄調(diào)整公布結(jié)果時(shí)間為2020年11月-12月。

那么,本次醫(yī)保目錄調(diào)整,將利好哪些品種?哪些特征的品種會(huì)被“調(diào)出”或“調(diào)整”?對(duì)立項(xiàng)有何啟示?

“新增” 利好幾何?

“征求意見(jiàn)稿”提到,符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,且具備以下七種情形之一的藥品目錄外的藥品,可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。

1.與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

【利好點(diǎn)評(píng)】 2020年新獲批上市的與新冠相關(guān)的藥品有可能進(jìn)入《藥品目錄》:

3月匯倫江蘇藥業(yè)公司研發(fā)的注射用西維來(lái)司他鈉獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該品種是國(guó)內(nèi)首個(gè)可用于改善新冠肺炎造成的急性肺損傷的藥物,用于治療伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷和急性呼吸窘迫綜合征。

呼吸窘迫綜合征是呼吸系統(tǒng)的急危重癥,死亡率高達(dá)26%~44%。非典型的嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)、中東呼吸窘迫綜合征及流感病毒引起的肺炎皆可導(dǎo)致呼吸窘迫綜合征。在此次全球大爆發(fā)的新冠疫情中,最常見(jiàn)的致命并發(fā)癥也是呼吸窘迫綜合征。

2月16日,海正仿制藥法維拉韋(又名:法匹拉韋)獲國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市。目前獲批的適應(yīng)癥是用于治療成人新型或再次流行的流感(僅限于其他抗流感病毒藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用)。海正法匹拉韋被緊急獲批的初衷是為了應(yīng)對(duì)新冠肺炎。

此外,新冠肺炎治療指南內(nèi)的非醫(yī)保藥品也有望進(jìn)入《藥品目錄》。

2. 納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

【利好點(diǎn)評(píng)】 目前還沒(méi)被納入《藥品目錄》(包括談判目錄)的《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》產(chǎn)品中,有重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物注射用無(wú)菌粉末和多種維生素(12)注射用無(wú)菌粉末兩個(gè)產(chǎn)品未進(jìn)入2019年版醫(yī)保目錄。

3. 納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,且于2019年12月31日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。

【利好點(diǎn)評(píng)】 納入臨床急需境外新藥名單主要利好近三年上市的進(jìn)口新藥。一直以來(lái),對(duì)于鼓勵(lì)仿制藥品目錄和鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,企業(yè)申報(bào)的意愿并不高。而本次《藥品目錄》提出可以進(jìn)入醫(yī)保,政策激勵(lì)意義更大。

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