GCT（基因/細(xì)胞療法）?我國企業(yè)在全球GCT研發(fā)中占據(jù)著舉足輕重的地位，多家跨國藥企和本土藥企也在我國積極布局GCT藥物研發(fā)。2021年2月28日，金斯瑞生物旗下傳奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品Cil t a-cel正式在美國獲批上市，成為首款獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)的我國自主開發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。

CDMO產(chǎn)業(yè)

伴隨著創(chuàng)新藥的迅猛增多，CDMO產(chǎn)業(yè)也呈現(xiàn)出高速發(fā)展態(tài)勢。我國CDMO產(chǎn)業(yè)正加速形成獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。艾昆緯數(shù)據(jù)顯示，目前，我國CDMO市場主要由小分子藥物占據(jù)，占比約80%；生物制劑以及基因/細(xì)胞療法CDMO將保持25%～30%左右的高速增長，未來比例有望提升。

CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力主要來自于國內(nèi)完善的化工體系和低成本工程師紅利、產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢以及技術(shù)的快速升級(jí)。具體而言，小分子CDMO受益于成本優(yōu)勢，全球藥品CDMO向我國轉(zhuǎn)移，工藝開發(fā)拓展升級(jí)及潛在藥廠地產(chǎn)化需求，推動(dòng)我國CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大分子CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力來自于大分子創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化的加速，以及海外技術(shù)人才回國帶來工程師紅利。GCT CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展受益于新治療領(lǐng)域的興起和GCT技術(shù)的快速發(fā)展，我國本土臨床需求利好，以及企業(yè)關(guān)注“根植中國服務(wù)中國”需求。

多因素趨動(dòng)行業(yè)升級(jí)分化回歸創(chuàng)新本源是發(fā)展方向

未來，來自政府、企業(yè)、資本市場的資金將持續(xù)投入創(chuàng)新藥的研發(fā)。資金將更多地向已證明自身研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化實(shí)力的企業(yè)聚攏，馬太效應(yīng)將加大。

從政府端看，生命科學(xué)領(lǐng)域在未來五年內(nèi)仍將是我國鼓勵(lì)發(fā)展的主要行業(yè)之一。為提升國際競爭力，解決“卡脖子”難題，我國政府部門對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)的資金投入將保持穩(wěn)定，主要用于基礎(chǔ)研究或產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)。

從企業(yè)端看，隨著醫(yī)�？刭M(fèi)常態(tài)化，未來市場競爭將加劇。創(chuàng)新藥收益不及預(yù)期的潛在風(fēng)險(xiǎn)，將影響企業(yè)自有資金對(duì)研發(fā)的投入力度和方向。傳統(tǒng)龍頭藥企將充分利用現(xiàn)有產(chǎn)品穩(wěn)定現(xiàn)金流及銷售平臺(tái)，快速實(shí)現(xiàn)me-better產(chǎn)品商業(yè)化變現(xiàn)，穩(wěn)中前行，逐步向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。而研發(fā)導(dǎo)向型企業(yè)隨著研發(fā)效率和實(shí)力的提升，將會(huì)持續(xù)投入first-in-class產(chǎn)品的研發(fā)，積極參與本土及國際市場角逐。

在資本市場方面，中長期無論是國內(nèi)資本還是海外資本都將因潛在的巨大市場看好我國生物醫(yī)藥公司。從短期來看，受經(jīng)濟(jì)摩擦影響，美元基金投資或?qū)⒏鼮橹?jǐn)慎。由于預(yù)期收益率的下降，市場將逐漸回歸理性，整體資金投入或向頭部標(biāo)的集中。