在全球新藥層出不窮形勢(shì)下，我國(guó)降血脂藥物市場(chǎng)風(fēng)云變幻。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端降血脂藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)260億元。但是，隨著四大他汀類藥物過(guò)評(píng)以及國(guó)家集采的全面落實(shí)，降血脂藥呈降價(jià)趨勢(shì)。

5月26日，創(chuàng)新藥企傳奇生物的CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）免疫治療藥物西達(dá)基奧侖賽繼在美國(guó)上市后，又在歐盟獲附條件上市許可。就在前兩天，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）正式批準(zhǔn)De

2018版國(guó)家基藥目錄落地執(zhí)行已三年之久，共納入685個(gè)品種，自2018年11月1日起試行。2020年8月，業(yè)內(nèi)陸續(xù)有基藥調(diào)整的風(fēng)聲傳出，但一直是“雷聲大、雨點(diǎn)小”，遲遲未見(jiàn)其動(dòng)靜。直至近日，從各省市衛(wèi)健委獲悉，新版基藥目錄調(diào)整開(kāi)始有了新動(dòng)作，面對(duì)又一版國(guó)家藥品目錄的準(zhǔn)入和調(diào)出，藥企和代理商該關(guān)注哪些重點(diǎn)？從中又能捕獲哪些機(jī)會(huì)？

6月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。

記者1日從海南社會(huì)事業(yè)和民生保障專場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)獲悉，海南已完成國(guó)家和省級(jí)聯(lián)盟組織的500多種藥品和八大類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，降幅顯著，平均降幅5%以上，累計(jì)節(jié)約采購(gòu)資金超13億元。

四川發(fā)布藥品集采政策藥學(xué)專家共識(shí)。在集采任務(wù)量分配方面，建議按上一年度該通用名藥物占比，按比例將合同量分配給相應(yīng)的科室/醫(yī)療組/醫(yī)生。任務(wù)量分解到每季度或每月，并適度將任務(wù)總周期縮短，例如，將全年12個(gè)月的任務(wù)分解到10個(gè)月，此外，建議停止使用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

連日來(lái)，猴痘病毒的傳播持續(xù)引發(fā)關(guān)注。據(jù)媒體報(bào)道，本輪報(bào)告猴痘確診病例的國(guó)家和地區(qū)已增至15個(gè)。國(guó)內(nèi)的檢測(cè)試劑等產(chǎn)品技術(shù)儲(chǔ)備情況如何？連日來(lái)走高的“猴痘概念股”能持續(xù)沸騰嗎？日前，多家上市公司密集回應(yīng)。

自2017年12月國(guó)家首次公布通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品名單以來(lái)，至今已有不少產(chǎn)品“3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)”的期限已過(guò)。目前，相關(guān)品種未申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的批文正面臨不予再注冊(cè)的時(shí)間關(guān)卡。

分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法，檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)，為疾病的預(yù)防、診斷、治療提供信息和依據(jù)。相比于其他細(xì)分領(lǐng)域，分子診斷憑借其檢測(cè)速度快、檢測(cè)信息全面、特異性強(qiáng)、靈敏度高的優(yōu)勢(shì)，成為體外診斷行業(yè)中最有潛力的研究方向。數(shù)據(jù)顯示，2015年至2020年，中國(guó)分子診斷市場(chǎng)從31億元增長(zhǎng)至286億元，復(fù)合增速為56%。

5月12日，截至收盤(pán)，科興制藥漲超10%，誠(chéng)志股份、眾生藥業(yè)、美諾華漲停，新華制藥錄得十連板，前沿生物、君實(shí)生物、博瑞醫(yī)藥等跟漲。