創(chuàng)新藥或迎“黃金十年”
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-6-22 
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中國阿茲海默癥患者估計有1000萬，數(shù)量居全球之首，而且每年平均有30萬新發(fā)。目前有11項(xiàng)正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)在clinicaltrials.gov 上注冊，操作者包括本土藥企和禮來等跨國公司。巨大的臨床需求和VC/PE機(jī)構(gòu)的關(guān)注，會讓本土創(chuàng)新者向這個領(lǐng)域發(fā)起挑戰(zhàn)。
3.有待提升支持
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的關(guān)鍵要素。由于創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險、長周期等特性，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展尤為重要。對于原研藥企業(yè)，合理有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)為原研藥提供一定時期的市場獨(dú)占權(quán)，保證原研藥獲得相對其研發(fā)投資的合理回報。此外，完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)能夠平衡仿制藥和原研藥之間的利益沖突，使二者平衡發(fā)展，既確保社會大眾持續(xù)獲得新的治療方式，也能通過仿制藥上市提升藥物的可及性。
健全支付體系對創(chuàng)新藥的評價、定價和支付能力。中國目前創(chuàng)新藥品的價格形成機(jī)制和報銷體系還存在顯著缺陷。正因如此，新藥上市后前5 年的銷售額，中國市場是日本的1/6，是美國的1/30。主要發(fā)達(dá)國家支付體系均可以報銷創(chuàng)新藥，且報銷資質(zhì)和上市批準(zhǔn)基本同步。英國NICE 等衛(wèi)生技術(shù)評估（Health Technology Assessment， HTA）以專業(yè)而量化的標(biāo)準(zhǔn)對創(chuàng)新藥進(jìn)行評估，作為醫(yī)保報銷的“守門人”。這些都值得中國借鑒。
創(chuàng)業(yè)者、管理者和投資者的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和風(fēng)險意識還有待提高。美國不乏連環(huán)的生物制藥創(chuàng)業(yè)者，CMO/CFO 等高管職位也有巨大的人才庫。企業(yè)IPO 時CEO 的年齡和資歷，生物制藥會高于軟件業(yè)。資深VC 投資人往往能夠從學(xué)術(shù)研究中尋找到商業(yè)化機(jī)會，幫助實(shí)現(xiàn)從學(xué)術(shù)到臨床到商業(yè)發(fā)展的跳躍。此外，中國創(chuàng)新藥投資熱潮剛剛開始幾年，一二級市場投資者大多尚未經(jīng)歷過失敗。但行業(yè)經(jīng)驗(yàn)表明，只有不到10%的一期臨床品種會成功獲批上市，國際大藥廠的研發(fā)投入ROI 已降低至3.2%。美股上市的研發(fā)階段生物制藥企業(yè)會因臨床數(shù)據(jù)披露或監(jiān)管更新，而出現(xiàn)大幅的股價波動。估值模型中最為敏感的對NPV進(jìn)行調(diào)整的成功概率，是憑借專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)的主觀判斷。
4.關(guān)注公司
對于未來證券給出了四個重點(diǎn)關(guān)注公司。
恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥是創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的中國醫(yī)藥龍頭。公司從傳統(tǒng)仿制藥起家，憑借突出的研發(fā)和銷售能力，已在腫瘤、肌松麻醉、造影三大板塊，成為國內(nèi)絕對龍頭。研發(fā)投入占收入比超過10%，已形成每年2-3 個創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。公司正迅速從“仿制龍頭”向“創(chuàng)新龍頭”轉(zhuǎn)型。
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