創(chuàng)新藥或迎“黃金十年”
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-6-22 
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公司創(chuàng)新藥今年將逐步迎來收獲期。PD-1 單抗上市申請獲得CDE 受理，并與國內(nèi)其他3家申報的該品種一起納入同一批擬優(yōu)先審評，預(yù)計最快有望年底獲批上市，峰值銷售可達50-100 億人民幣。自主研發(fā)麻醉新品種甲苯磺酸瑞馬唑倫已于3 月21 日提交上市申請；新一代前列腺癌藥物SHR3680 于4 月23 日順利進入Ⅲ期臨床，二者研發(fā)進展超市場預(yù)期。
我們認為公司2017-19 年凈利潤仍有望保持20%左右的增速。豐富的臨床在研品種將為公司長遠發(fā)展提供堅實動力。維持推薦評級，目標(biāo)價98 元對應(yīng)2018/2019 年市盈率71/59倍。風(fēng)險包括新藥研發(fā)進度不及預(yù)期，在售藥品降價風(fēng)險。
百濟神州
百濟神州是一家全球性生物醫(yī)藥公司。百濟神州擁有超過 300 人構(gòu)成的全球團隊，其中包括約200 位科學(xué)家和醫(yī)學(xué)專家。公司目前擁有4 個自主研發(fā)的靶向藥物，其中BTK 靶向藥物BGB-3111 與PD-1 單抗BGB-A317 均已進入Ⅲ期臨階段。此外公司PARP 抑制劑BGB290 與RAF 二聚體BGB-283 已進入Ⅰ期臨床階段。公司當(dāng)前市值約110 億美元。
百濟神州PD-1 單抗目前已有3 項臨床進入Ⅲ期臨床階段。公司目前總共有12 項臨床研究正在進行中，其中關(guān)于肝細胞癌、食管鱗狀細胞癌、NSCLC 的三項研究已進入Ⅲ期階段。5 項臨床研究已進入2 期，適應(yīng)癥包括霍奇金淋巴瘤、胃癌等。
2017 年7 月，百濟與美國制藥巨頭新基公司（Celgene）達成戰(zhàn)略合作共同開發(fā)其PD-1 單抗，授予Celgene實體瘤在亞洲之外（包括日本）的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。同時百濟接受新基在中國的運營團隊，擁有新基在中國獲批產(chǎn)品的獨家授權(quán)。我們認為百濟最快有望在今年提交上市申請，2019 年有望獲批上市。
優(yōu)卡迪
優(yōu)卡迪（Unicar-Therapy）是全國資深的CAR-T 細胞技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的生物技術(shù)公司。自2015 年由在美國有23 年細胞免疫治療經(jīng)驗的海歸博士俞磊建立以來，已與全國各地多家優(yōu)質(zhì)三甲醫(yī)院血液科建立臨床合作關(guān)系，在蘇醫(yī)附一院、陜西省人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅三院和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等多臨床中心對超過200 多例復(fù)發(fā)難治性白血病、復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤和復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T 療法進行了多層次的臨床研究。
研發(fā)產(chǎn)品線豐富，血液瘤到實體瘤多病種覆蓋。公司研發(fā)了全球獨特的可以降低CRS 風(fēng)險的sCAR-T 技術(shù)（safe CAR-T），并開發(fā)了豐富的覆蓋了最常見的血液腫瘤的sCAR-T 產(chǎn)品管線，針對CAR-T 療法在急性難治復(fù)發(fā)性白血病、復(fù)發(fā)難治（非）霍奇金淋巴瘤和進展性多發(fā)性骨髓瘤的多個產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床試驗階段，并顯示出預(yù)期的臨床結(jié)果；優(yōu)卡迪公司在大量的CAR-T 臨床治療血液腫瘤的科研基礎(chǔ)上，同時也針對多種實體瘤進行研發(fā)，主要包括腦膠質(zhì)瘤、前列腺癌、胰腺癌等。
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