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行業(yè)動態(tài)

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未上市新藥這里能用了

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-9-4    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

強化行業(yè)主管部門的協(xié)同配合、信息互通、相互銜接,建立齊抓共管的工作機制。擴大電子證照、電子印章、電子證書的應(yīng)用范圍,有效推動監(jiān)管工作線上電子信息的共享與互通,及時有效提取建設(shè)項目的信息數(shù)據(jù),建立信用信息互通共享機制。

三是加強承諾事項的監(jiān)管。對通過承諾方式容缺辦理的審批事項,通過“雙隨機、一公開”、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等方式進行全過程的監(jiān)管,確保建設(shè)工程按照行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準的強條要求實施建設(shè)。存在逾期未履行承諾的,對責(zé)任單位進行懲戒,取消其承諾告知、容缺審批的資格,列入失信名單,對情形嚴重的撤銷行政審批決定或依據(jù)相關(guān)規(guī)定進行懲處。

四是嚴格落實退出機制。按照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)項目退出管理暫行辦法》實施退出機制。對嚴重違反規(guī)劃、工程質(zhì)量存在重大安全隱患、長期閑置土地、嚴重影響環(huán)境、不履行項目入園框架協(xié)議和投資協(xié)議以及相關(guān)承諾書等行為且無法進行整改的項目,及時啟動退出機制。

(九)一網(wǎng)通辦,線上線下“無縫”融合。

30.充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)作用,加強系統(tǒng)間集成創(chuàng)新,強化數(shù)據(jù)有序共享,搭建“規(guī)建管”數(shù)據(jù)查詢、CIM(城市信息模型)輔助決策等系統(tǒng),線上形成“一張藍圖、一個系統(tǒng)、一口登錄、一張表單、一次性審批”極簡審批服務(wù)系統(tǒng),實現(xiàn)政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦,提高審批服務(wù)效率。

(十)強化風(fēng)險防控。

制定實施有效的風(fēng)險防范措施,明確加強過程監(jiān)管的規(guī)則和標(biāo)準,壓實監(jiān)管責(zé)任,實施全生命周期有效監(jiān)管,防范醫(yī)療衛(wèi)生、生態(tài)環(huán)保、生物安全和工程建設(shè)領(lǐng)域重大風(fēng)險。

31.建立健全醫(yī)療糾紛和預(yù)防處理機制。建立健全應(yīng)急處理機制,增強駐區(qū)醫(yī)療監(jiān)管力量,加大日常巡查力度,及時發(fā)現(xiàn)并妥善處置風(fēng)險隱患,確保園區(qū)運營安全;強化藥品疫苗全程監(jiān)管,對違法者嚴懲不貸,對失職瀆職者嚴肅查辦;加強有關(guān)法律法規(guī)和政策宣講,不斷提升園區(qū)企業(yè)依法經(jīng)營意識;正確引導(dǎo)社會輿論,及時有效回應(yīng)社會關(guān)切。

32.加強生態(tài)風(fēng)險防控,實行嚴格的進出環(huán)境安全準入管理制度。推進醫(yī)療廢物等危險廢物處置設(shè)施建設(shè),提升突發(fā)生態(tài)環(huán)境事件應(yīng)急準備與響應(yīng)能力。建立健全環(huán)保信用評價制度。

33.加強重大傳染病和生物安全風(fēng)險防范。建立衛(wèi)健、海關(guān)等多部門協(xié)作的境外疫病疫情和有害生物聯(lián)防聯(lián)控機制。

34.建立和實施包括工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、消防隱患、國家安全、水安全、氣候安全等方面的風(fēng)險評估制度,制定有關(guān)風(fēng)險防控預(yù)案,嚴格強化工程建設(shè)管理,確保項目質(zhì)量、安全、環(huán)保。做到科學(xué)施工、合理施工、安全施工,打造“精品工程”、“安全工程”、“綠色工程”。

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