整個2019年，關(guān)于原料藥的話題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案，到因雜質(zhì)檢出而導(dǎo)致的出口被禁，再到因為日益嚴(yán)格的環(huán)保而不斷承壓的整體原料藥產(chǎn)業(yè)大環(huán)境。新的一年里，原料藥產(chǎn)業(yè)要如何發(fā)展？日前，工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品

新版醫(yī)保目錄2020年1月1日起正式實施了。新版目錄的一個重點，是取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán)限。也就是這次的醫(yī)保目錄是全國統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，地方原有的15%的調(diào)整權(quán)限沒有了。醫(yī)保目錄大權(quán)收歸國家醫(yī)保局。

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔(dān)，現(xiàn)開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。據(jù)了解，第二批帶量采購共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開始招標(biāo)。

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。這標(biāo)志著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。

2019年的最后五天，就如國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在這一年的縮影一般。 一方面，12月27日，西安楊森、恒瑞、百濟、再鼎、賽諾菲，這幾家不斷傳來好消息的企業(yè)在2019年年末的這一天獲批了新藥。另一面，12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，第二輪全國帶量采購正式啟動，共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開標(biāo)。仿制藥又迎來了一擊。

2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱萬泰）的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市注冊申請。

與發(fā)達國家相比，我國藥品研發(fā)水平仍有較大差距，跟隨性研發(fā)較多，突破性創(chuàng)新相對缺乏。對此，我國出臺一系列政策，深化審評審批制度改革，凈化臨床試驗生態(tài)環(huán)境，加強創(chuàng)新藥專利保護，整體推動從仿制藥大國大步走向創(chuàng)新藥大國。

近日，甘肅省藥品集中采購平臺印發(fā)通知稱，中選甘肅藥品和部分聯(lián)盟中選藥品承諾執(zhí)行聯(lián)盟中選價的共61個品規(guī)，已導(dǎo)入甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)。12月20日起，甘肅省正式執(zhí)行國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果。也

藥品集中采購，讓老百姓用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。本次中選的25個通用名稱的藥品，涉及到心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤等常見慢病。平均降價幅度為59%。

隨著CDE開始對利拉魯肽生物類似藥臨床試驗的指導(dǎo)原則征求意見，這一品種的競爭序幕將拉開帷幕。華東制藥、通化東寶、深圳瀚宇、正大天晴、東陽光等都希望在糖尿病領(lǐng)域的NO.1藥品上分一杯羹。但值得警惕的是，近期政策對糖尿病領(lǐng)域藥品價格的擾動明顯，未來，利拉魯肽及其身后的GLP-1、SGLT-2、DPP-4市場將有何走向？