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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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2019-01

流感加劇,奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋被點(diǎn)名

12月29日,中國(guó)疾控發(fā)布最新動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示流感疫情有加劇態(tài)勢(shì)。 ▍流感病例水平增多 據(jù)中國(guó)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)2018年第51周(2018年12月17日-12月23日)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)內(nèi)地大多數(shù)省份已經(jīng)進(jìn)入2018-2019冬春季流感流行季節(jié),全國(guó)哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告流感病例水平均高于前一周水平。

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2019-01

5個(gè)品種首家過(guò)評(píng)!科倫開(kāi)掛 復(fù)星、華森、康弘發(fā)力

12月27日, 科倫藥業(yè)公告稱,公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“替硝唑片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并獲得藥品注冊(cè)批件。截至目前,公司在替硝唑一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約 586 萬(wàn)元人民幣。

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2019-01

“4+7”對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的10大影響與4大趨勢(shì)預(yù)判

2018年12月7日,隨著《4+7城市藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示表》的發(fā)布,4+7城市集中采購(gòu)(以下正文簡(jiǎn)稱“4+7”)塵埃落定,降價(jià)幅度超預(yù)期引發(fā)業(yè)界沸沸揚(yáng)揚(yáng)討論,也帶給我們一些啟示和深思。找出其中若隱若現(xiàn)的規(guī)律,醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員對(duì)國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的集中采購(gòu)或?qū)⒂懈忧逍训恼J(rèn)識(shí)和明確的應(yīng)對(duì)策略!4+7”是國(guó)家醫(yī)保局作為超級(jí)買家從幕后走向前臺(tái)的第一標(biāo),也是藥品集中采..

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2018-12

中國(guó)仿制藥格局將變 藥企該以何取勝未來(lái)?

在美國(guó)資本市場(chǎng),對(duì)于仿制藥企業(yè)而言,其壁壘雖然沒(méi)有創(chuàng)新藥企業(yè)估值那么高,護(hù)城河未必有創(chuàng)新性企業(yè)寬廣,但如果后續(xù)產(chǎn)品線可以支撐公司業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng),亦可以給予一定的估值水平。從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看,美國(guó)仿制藥公司在利潤(rùn)正常的情形下其估值在5-30倍之間波動(dòng),但總體來(lái)看,仿制藥企業(yè)市值往往很難突破300億美元。

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2018-12

“處方外流”成新風(fēng)口 信息壁壘如何打通?

自2017年全國(guó)城市公立醫(yī)院全面取消藥品加成后,“處方外流”成為“風(fēng)口”。處方外流及其帶來(lái)的千億市場(chǎng),成為萬(wàn)眾矚目的焦點(diǎn)。

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2018-12

大輸液市場(chǎng)“三足鼎立”之勢(shì)漸顯

大輸液是藥品中重要的一種制劑形式,在搶救治療中具有無(wú)可替代的作用。近年來(lái),隨著限制門診輸液、控制抗生素規(guī)范使用等政策的執(zhí)行,大輸液市場(chǎng)并購(gòu)轉(zhuǎn)型、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的局面愈發(fā)明顯,行業(yè)集中度也愈發(fā)提高。在這樣的形勢(shì)之下,無(wú)論是頭部企業(yè),還是中小企業(yè),都應(yīng)找準(zhǔn)自身的定位,完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品線,從而確保企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

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2018-12

從吉非替尼看4+7藥價(jià)大幅降價(jià)背后的力量

▍吉非替尼降價(jià)90%的背后力量 日前,“4+7帶量采購(gòu)”無(wú)論是模式還是最終的議價(jià)結(jié)果,全國(guó)矚目。25個(gè)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%,降幅最大的達(dá)96%。人民日?qǐng)?bào)贊:干得漂亮!

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2018-12

當(dāng)輔助用藥走下神壇 各方如何“破”與“立”

12月12日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(下稱通知),明確未來(lái)將在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理,并要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在2018年年底前匯總好各省輔助用藥目錄并提交至衛(wèi)健委,以供形成國(guó)家版輔助用藥目錄。

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2018-12

藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)一年回顧:企業(yè)為何跟進(jìn)緩慢?

在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)上,可搜索到“關(guān)聯(lián)審評(píng)”的兩個(gè)關(guān)鍵文件,分別是2016年8月10日發(fā)布的《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(2016年第134號(hào))》,以及2017年11月30日發(fā)布的《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告(2017年第146號(hào))》。

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2018-12

一致性評(píng)價(jià)時(shí)間表會(huì)調(diào)整?標(biāo)準(zhǔn)會(huì)放寬?

近日,備受關(guān)注的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)時(shí)間表或有調(diào)整的消息在業(yè)界傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)!敦(cái)新》援引國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司巡視員劉沛在國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心學(xué)術(shù)年會(huì)上的相關(guān)論述表示,“藥監(jiān)局將調(diào)整一致性評(píng)價(jià)時(shí)間表”。

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